中药+化药创新成果“井喷”重估以岭药业价值

发布时间：2025-01-17 21:42:38 丨 浏览次数：

　　根据米内网数据■★◆★■◆，近几年在中国三大终端六大市场，神经系统药物(化药+生物药)的销售规模保持在千亿以上，在国采和医保谈判双重压力下★★，市场洗牌严重，国产新药迎来新机遇。

　　6月初◆◆■★，以岭药业生产的创新中药津力达颗粒循证研究论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》又在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》(JAMA Internal Medicine，影响因子39)发表■◆■◆◆★。

　　上涨背后的逻辑很好理解★★■■■◆。一方面★◆，近来支持中医药高质量发展的政策迭出★★，中药板块王者归来。作为中药龙头的以岭药业持续创新，2023年以来创新中药科研成果突破不断★◆◆■◆，自然受到资金关注。

　　同样是在《决定》中◆★◆，明确提出健全支持创新药发展机制。而更早之前的7月5日，国务院常务会议就审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付◆★◆◆、商业保险■★◆◆、药品配备使用◆★、投融资等政策◆■◆◆★■，优化审评审批和医疗机构考核机制★■◆■■，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基◆■■■■。

　　中医药是中华民族智慧的结晶，为中华民族健康繁衍生息和文化传承作出了重要贡献■■★，历来受国家高度重视。从★■★“十一五”到★■★◆■“十四五”中药发展规划■■◆★，中药产业已经成为国家战略的核心要素，政策一以贯之。到近期，推动中药产业发展的政策仍在叠加，驱动中药板块王者归来。

　　复盘来看，自7月9日下触14◆■★◆◆■.46元/股阶段低点后，以岭药业股价就迎来一轮反弹■◆■◆★■，尤其8月13日涨停后14日再收涨3.25%■◆，区间涨幅达到22★◆★■■★.50%■★■，而同期深证成指跌3■★★.41%。

　　另一方面，上半年以来，创新药鼓励政策陆续落地，相关企业中报业绩普遍改善，创新药板块也支楞起来了◆◆。而以岭药业作为较早布局化生药板块的中药企业■◆，其持续加大一类创新药研发力度◆◆★★，目前已有数个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，且其中的苯胺洛芬注射液新药注册申请7月初已获国家药监局正式受理，创新药研发开始兑成果★■■■，受到市场拥趸◆◆。

　　板块上行■◆，已经有创新药成果兑现的个股自然更受关注◆◆■★■◆，以岭药业即是其一。7月10日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示■◆★■■■，以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬注射液的新药上市申请。该药品是公司首个申报上市的化药1类新药■◆■◆，此举直接将公司送进化药创新药的标的行列。

　　国金证券研报就指出，“上半年以来★■◆■★★，创新药鼓励政策陆续落地，此时叠加业绩改善，同时考虑海外流动性变化趋势，我们认为创新药板块有望继续得到市场重视，出海授权和重磅创新将是最大的投资催化剂★◆◆◆■■。”

　　在持续的研发投入下，公司中药创新成果不断提速。2023年，以岭药业创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市■★◆◆，继续发力糖尿病赛道；中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊药品注册申请获国家药监局正式受理，小儿连花清感颗粒及络痹通片等多个在研立项品种分别处于新药研发不同阶段。

　　同时◆★★■，以岭万洲利用化药研发、生产、销售一体化优势，承接国内外的医药研发单位★■、生产单位、医药企业及商业公司的创新药和仿制药研发★◆★、临床样品加工★★■■◆■、技术转移及商业化生产和市场销售等业务◆■★■★★，目前已有多个新药产品与多家公司达成合作。

　　公告显示◆★◆，苯胺洛芬注射液从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药，可以抑制前列腺素合成■◆★■，通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用。其临床拟用适应症：用于成人手术后轻至中度疼痛，与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。

　　以岭万洲第二方面战略规划目标是优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的仿制药品种的研究开发，完成欧美注册及国内注册，同时将已有欧美批文的产品转报国内。2023年报显示，以岭万洲已获得美国FDA批准的ANDA产品12个，另有2个正在审评◆■★■；2023年8月已向加拿大官方递交了第一个产品，另有2个产品正在申报；其它国际市场方面，已同时向50多个国家提交了产品注册申请，已获批6个注册证书；针对中国市场开发的化药产品，已有13个产品通过一致性评价。

　　实际上，随着过去十余年政策春风频吹及各医药企业发力布局，我国医药创新已经迎来较大飞跃。据IQVIA统计，中国医药企业研发管线%■★★◆★，中国的医药企业研发全球贡献率已经超越欧洲，仅次于美国◆◆★★■。

　　近来，医药板块仍不时泛起涟漪，其中，中药板块逆势上扬，创新药概念股则间歇性掀起上涨潮。值得注意的是，在这难得的■◆◆★■◆“风景■◆◆◆★★”中，身披中药和创新药双概念的标的，更受当下市场亲睐，以岭药业(002603.SZ)即是其中的代表。

　　8月2日◆■◆■◆■，以岭药业生产的创新中药芪苈强心胶囊循证研究论文《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机◆★★★■、双盲■★、安慰剂对照试验》在国际顶级医学期刊《自然医学》发表。

　　值得一提的是，在2023版医保目录中，中药品种继续扩容，增至3088种，占比超过50%；在多地医保门诊统筹改革中增加中药、慢性药等，显著提高退休人员和慢性药支付能力◆■★。

　　具体而言，国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段，甚至部分企业创新药贡献已经体现在最新的中报/预告上。

　　根据尚普咨询的预测，2023年以后中国中药市场整体规模将稳定在1万亿元以上；其中，中药材市场规模将超过2000亿元，中成药市场规模将稳定在5000亿元以上，中药饮片市场规模将稳定在3000亿元以上。

　　事实上★★，以“转移加工切入-仿制药国际国内双注册-专利新药研发生产销售★★★”齐步走作为化生药发展战略的以岭药业■★■◆★，布局已初见成效。

　　目前，第一方面战略规划目标已经实现，以岭万洲(以岭药业全资子公司，主要承担公司化生药板块运作)拥有石家庄◆★◆、密云两个工厂，全部通过了美国FDA◆★■、欧盟的GMP认证；已与欧洲、北美洲、大洋洲等全球多家公司展开合作，完成了30多个口服固体制剂产品的技术转移，目前产品已在全球多地进入稳定的商业化供应阶段。

　　另外◆■★■★■，公司创新中药科研成果突破不断：2023年10月，中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究的论文在全球顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA，影响因子120.7)刊出◆★，并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究■★★◆■◆、中国心血管病学领域十大亮点，成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破◆★◆★■■；

　　很明显，在中药和化生药板块均笃定创新的以岭药业，随着其研发成果不断兑现，依然是具备长期投资价值的稀缺标的。

　　今年4月21日，由世界中医药学会联合会主办的“第三届中医药抗衰老大会■★”上，八子补肾胶囊抗衰老最新研究成果公布◆★◆■★■；

　　以岭药业作为中药龙头，自然率先受益。公司主营专利中药创新药，始终坚持科技先导、市场龙头的创新发展战略■■★，在络病理论指导下，形成了具有竞争力的研发体系和产品储备■■◆★。截至目前，公司已研发上市专利中药14个，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，10个列入专家共识★★■★、诊疗指南、高校教材推荐用药，全部列入国家重点新产品。同时■★★◆，以岭药业累计承担和完成国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项◆■◆◆，荣获国家科技进步一等奖等国家科技大奖6项，获专利800余项★◆■◆。

　　同月底，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划(2023-2026年)》，提出了推动中医药标准化高质量发展的系列创新性举措——优化中医药标准体系总体布局◆◆★◆★、加强重点领域中医药标准供给、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新及夯实中医药标准化发展基础。

　　以岭万洲的第三方面发展战略则是研发专利创新药，除了上述的苯胺洛芬注射液注册申请已获受理外，公司XY0206片、XY03-EA片、G201胶囊则全部在临床中★■■。

　　随着我国人口老龄化趋势愈加显著，老年群体慢性病和养生保健市场规模料将步入增长期。而在慢性病的防治中，中医药有其独特优势，中药终端需求旺盛。

　　比如，7月刚刚召开的三中全会及《中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》(以下简称《决定》)明确提出完善中医药传承创新发展机制，对中医药行业全面深化改革提出了明确要求。